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帕利珠单抗

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帕利珠单抗
单克隆抗体
种类完整抗体
目標RSV蛋白F
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）Synagis
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa698034
核准狀況
懷孕分級
  • 澳: N
给药途径静脉注射
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
藥物動力學數據
生物半衰期18-20天
识别信息
CAS号188039-54-5  checkY
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
化学信息
化学式C6470H10056N1700O2008S50
摩尔质量145,388.51 g·mol−1

帕利珠单抗（INN：Palivizumab），以商品名Synagis销售，是一种通过重组DNA技术生产的单克隆抗体，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的严重疾病。[1][3]该药物被建议让因早产或其他医疗问题（包括心脏或肺部疾病）而导致RSV的高危婴儿使用。[1][3]

最常见的副作用包括发烧和皮疹。[1][3]

帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体（IgG），针对呼吸道合胞病毒F蛋白A抗原位点的表位。在儿童的两项III期临床试验中，帕利珠单抗将因RSV感染而住院的风险降低了55%和45%。[4]帕利珠单抗通过每月一次肌肉注射给药，在RSV季节期间施用，根据过去的趋势，RSV季节从9月中旬到11月中旬开始。[1][5][6]

帕利珠单抗靶向RSV融合蛋白，[7]抑制其进入细胞，从而预防感染。帕利珠单抗于1998年被批准用于医疗用途。[8]

医疗用途

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帕利珠单抗适用于预防因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的儿童严重下呼吸道疾病，需要住院治疗，并且属于高危RSV疾病的患者。[1][3][9]

  • RSV季节开始时妊娠35周或以下且不满6个月出生的儿童；[3]
  • 两岁以下且在过去六个月内需要治疗支气管肺发育不良（BPD）的儿童；[3]
  • 两岁以下且患有严重血流动力学先天性心脏病的儿童。[3]

美国儿科学会发布了帕利珠单抗的使用指南。这些建议的最新更新基于以下方面的新信息：RSV季节性、帕利珠单抗药代动力学、细支气管炎住院发生率、胎龄和其他危险因素对RSV住院率的影响、RSV感染住院儿童的死亡率、预防喘息和帕利珠单抗耐药RSV分离株。[10]

RSV预防

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建议所有出生时孕周<29周（即≤28周6天）的一岁以下婴儿使用帕利珠单抗。患有BPD的一岁以下婴儿（即孕周<32周出生且出生后前28天需要补充氧气）以及患有BPD且在预期RSV季节的六个月内需要药物治疗（例如补充氧气、糖皮质激素、利尿剂）的两岁以下儿童，建议使用帕利珠单抗作为预防措施。[10]预防性服用帕利珠单抗可减少RSV感染数量、减少喘息，并可能降低因RSV导致的住院率。[11][12]据报道，该药物几乎没有负面副作用。[12]目前尚不清楚帕利珠单抗对于其他疾病是否有效且安全，这些疾病使他们面临更高的RSV严重病例风险，例如免疫系统缺陷。[12]

由于出生后一年RSV感染的风险降低，通常不建议12个月以上的儿童使用帕利珠单抗，除非是需要在第二个RSV季节接受补充氧气、支气管扩张剂治疗或类固醇治疗的早产儿。[10]

RSV预防目标群体

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应根据具体情况做出有关这些群体儿童帕利珠单抗预防的决定。[10]

RSV治疗

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由于帕利珠单抗是一种被动抗体，因此对RSV感染的治疗无效，不建议用于该适应症。[10]一项2019年（2023年更新）Cochrane综述发现，对于感染RSV的婴儿和3岁以下儿童，帕利珠单抗和安慰剂在死亡率、住院时间和不良事件方面没有差异。[13]在推荐帕利珠单抗作为治疗选择之前，需要进行更大规模的随机对照试验。[14]如果婴儿在RSV季节期间使用帕利珠单抗后仍感染RSV，他们可以在RSV季节的剩余时间内停止每月服用帕利珠单抗，因为再次住院的风险较低。[10]目前的研究正在进行中，以确定RSV的新治疗方法，而不仅仅是预防。[15]

禁忌症

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使用帕利珠单抗的禁忌症包括接触帕利珠单抗后的过敏反应。据报道，接触帕利珠单抗后出现严重过敏反应病例。过敏症状包括荨麻疹、呼吸短促、低血压和反应迟钝。尚未报告帕利珠单抗有其他禁忌症。[16]需要进一步的研究来确定是否存在任何药物间相互作用，因为迄今为止还没有针对这些相互作用进行过任何研究。

参考资料

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  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Synagis 100 mg/ml solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC). (emc). 12 August 2020 [20 August 2020]. （原始内容存档于2021-03-02）. 
  2. ^ Synagis- palivizumab injection, solution. DailyMed. 12 May 2017 [20 August 2020]. （原始内容存档于2020-08-07）. 
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 Synagis EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018 [20 August 2020]. （原始内容存档于2020-08-15）.  Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  4. ^ Prospective Study for the Use of Palivizumab (Synagis®) in High-risk Children in Germany. ClinicalTrials.gov. 2021 [2023-12-15]. （原始内容存档于2023-03-11）. 
  5. ^ Borchers AT, Chang C, Gershwin ME, Gershwin LJ. Respiratory syncytial virus--a comprehensive review. Clinical Reviews in Allergy & Immunology. December 2013, 45 (3): 331–379. PMC 7090643 可免费查阅. PMID 23575961. doi:10.1007/s12016-013-8368-9. 
  6. ^ CDC. Trends and Surveillance for RSV in the US.. Centers for Disease Control and Prevention. 2020-12-18 [2021-08-10]. （原始内容存档于2023-06-28） （美国英语）. 
  7. ^ Levinson W. Medical Microbiology and Immunology需要免费注册 8th. Lange. 2004: 430. ISBN 9780071431996. 
  8. ^ Long SS, Pickering LK, Prober CG. Principles and Practice of Pediatric Infectious Disease. Elsevier Health Sciences. 2012: 1502 [2023-12-15]. ISBN 978-1437727029. （原始内容存档于2023-01-10） （英语）. 
  9. ^ Santos da Silva GN, Monti Atik D, Antunes Fernandes JL, de Freitas do Nascimento D, Fazolo T, Duarte de Souza AP, Baggio Gnoatto SC. Synthesis of three triterpene series and their activity against respiratory syncytial virus. Archiv der Pharmazie. July 2018, 351 (8): e1800108. PMID 29999539. S2CID 51621538. doi:10.1002/ardp.201800108. hdl:10923/21468 可免费查阅. 
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  12. ^ 12.0 12.1 12.2 Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Cochrane Acute Respiratory Infections Group , 编. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. The Cochrane Database of Systematic Reviews. November 2021, 2021 (11): CD013757. PMC 8594174 可免费查阅. PMID 34783356. doi:10.1002/14651858.CD013757.pub2. 
  13. ^ Sanders SL, Agwan S, Hassan M, Bont LJ, Venekamp RP. Immunoglobulin treatment for hospitalised infants and young children with respiratory syncytial virus infection. The Cochrane Database of Systematic Reviews. October 2023, 2023 (10): CD009417. PMC 10591280 可免费查阅. PMID 37870128. doi:10.1002/14651858.CD009417.pub3.  已忽略未知参数|pmc-embargo-date= (帮助)
  14. ^ Hu J, Robinson JL. Treatment of respiratory syncytial virus with palivizumab: a systematic review. World Journal of Pediatrics. November 2010, 6 (4): 296–300. PMID 21080142. S2CID 22504710. doi:10.1007/s12519-010-0230-z. 
  15. ^ Ferla S, Manganaro R, Benato S, Paulissen J, Neyts J, Jochmans D, et al. Rational modifications, synthesis and biological evaluation of new potential antivirals for RSV designed to target the M2-1 protein. Bioorganic & Medicinal Chemistry. April 2020, 28 (8): 115401. PMID 32143992. S2CID 212622222. doi:10.1016/j.bmc.2020.115401. 
  16. ^ Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. www.accessdata.fda.gov. [28 July 2021]. （原始内容存档于2021-07-28）. 

外部链接

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  • Palivizumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2023-12-15]. （原始内容存档于2022-09-26）. 
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